2016年各種政策落實(shí)和進(jìn)一步實(shí)施的開(kāi)局之年。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的形勢(shì)較2015年更加殘酷而嚴(yán)峻！以下這六大問(wèn)題懸在藥企頭上，藥企的路是真不好走了。
仿制藥一致性評(píng)價(jià)
    2018年底前國(guó)家基本藥物目錄品種的化學(xué)藥物必須完成一致性評(píng)價(jià)，非基藥目錄品種在同品種藥物第一個(gè)獲得一致性評(píng)價(jià)后三年內(nèi)必須取得一致性評(píng)價(jià)，否則取消其批準(zhǔn)文號(hào)
藥監(jiān)飛檢常態(tài)化和平行檢查精細(xì)化
    2015年到2016年，目前已有多家國(guó)內(nèi)著名的大型醫(yī)藥企業(yè)、上市公司中劍，被沒(méi)收GMP證書(shū)
全面推行營(yíng)改增。自5月1日起，全面實(shí)行營(yíng)改增
    一些依靠底價(jià)代理，高開(kāi)部分需要通過(guò)各類(lèi)會(huì)議、差旅費(fèi)、廣告費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)等各種發(fā)票沖抵差額的企業(yè)卻帶來(lái)了索票困難的局面，直接影響企業(yè)資金的合規(guī)流動(dòng)
逐步推行兩票制，嚴(yán)厲打擊掛靠走票行為
    這對(duì)于目前極大多數(shù)以底價(jià)招商（代理）、低價(jià)開(kāi)票，代理商主要靠掛靠走票的企業(yè)來(lái)說(shuō)，是一個(gè)最致命的打擊
藥品價(jià)格裸奔，建立藥品價(jià)格追溯體系 國(guó)管平臺(tái)，實(shí)行互聯(lián)互通
    如此一來(lái)，藥品的出廠價(jià)以及后面的一系列價(jià)格變化皆暴露無(wú)余，藥品生產(chǎn)企業(yè)、代理商、醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)配送公司皆無(wú)秘密可言
全面實(shí)行以企業(yè)為責(zé)任主體的藥品追溯體系
    國(guó)家局要求企業(yè)自建藥品追溯系統(tǒng)，各個(gè)企業(yè)投入的人力財(cái)力只會(huì)比以前更大更麻煩，成本會(huì)更高；而且由于各個(gè)企業(yè)因?yàn)橹贫óa(chǎn)品溯源的標(biāo)準(zhǔn)、方式各異而短時(shí)間內(nèi)在一定程度上造成市場(chǎng)產(chǎn)品溯源監(jiān)管的混亂現(xiàn)象在所難免
最受影響藥企有四大特點(diǎn)
    政府政策的嚴(yán)格和密集，推行力度和強(qiáng)度空前，大量存在的基礎(chǔ)薄弱和小而散的企業(yè)壓力最大！
    據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示，全國(guó)目前有取得GMP證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)4700多家，其中年銷(xiāo)售收入超過(guò)5000萬(wàn)元以上的企業(yè)不足1000家，其余大部分企業(yè)年銷(xiāo)售額都維持在2000萬(wàn)-3000萬(wàn)元之間。受影響主要有這幾類(lèi)藥企：
    1.多為普通中西藥物制劑企業(yè)：除極個(gè)別企業(yè)全部為化學(xué)藥物制劑企業(yè)或者中成藥物制劑企業(yè)外，多為既具有中藥制劑、又具有化學(xué)藥物制劑的企業(yè)。
    2.很少有2007年以后申請(qǐng)批準(zhǔn)的新藥，品種多為上世紀(jì)90年代注冊(cè)批準(zhǔn)且很多均為地標(biāo)升國(guó)標(biāo)品種，低水平重復(fù)和同質(zhì)化嚴(yán)重。
    3.沒(méi)有自己的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，多實(shí)行電話招商和底價(jià)區(qū)域代理制，而區(qū)域代理多為個(gè)體人，很少與各地大的醫(yī)藥配送公司建立緊密型或者戰(zhàn)略型的合作關(guān)系。產(chǎn)品多靠各地的自然代理人通過(guò)掛靠走票進(jìn)行市場(chǎng)銷(xiāo)售，產(chǎn)品市場(chǎng)份額微不足道。
    4.企業(yè)無(wú)經(jīng)濟(jì)實(shí)力和技術(shù)能力進(jìn)行產(chǎn)品工藝革新和新產(chǎn)品研發(fā)，企業(yè)發(fā)展后勁不足。
    面對(duì)嚴(yán)峻的政策形勢(shì)，這幾類(lèi)中小型企業(yè)如果不及時(shí)調(diào)整或改變戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)，勢(shì)必使企業(yè)陷入困境，走向消亡之路。
藥企幾條突圍之路
    在目前情況下，中小型制藥企業(yè)如何解決自身的生存問(wèn)題，確實(shí)是一個(gè)比較艱難的懵懂的課題；筆者認(rèn)為，從以下幾個(gè)方面著手，進(jìn)行高屋建瓴的戰(zhàn)略布局和戰(zhàn)術(shù)實(shí)施，或許會(huì)有突出重圍，獲得新的生機(jī)或者生存的機(jī)會(huì)：
    首先，企業(yè)應(yīng)該清晰的認(rèn)識(shí)自己企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和經(jīng)營(yíng)方式，首先要解決營(yíng)改增、兩票制、打擊掛靠走票等政策帶給企業(yè)的壓力，尤其是大部分至今依然實(shí)行底價(jià)代理、底價(jià)開(kāi)票的企業(yè)，必須盡快從戰(zhàn)略高度上重視，解決兩票制帶給企業(yè)資金合規(guī)流動(dòng)的壓力。
    這就要求企業(yè)一方面必須最大限度和最快速度的提升企業(yè)財(cái)務(wù)處理能力，另一方面要么和大型醫(yī)藥配送企業(yè)建立緊密的股份制合作或者將分散各地的代理商收歸企業(yè)麾下，實(shí)行抱團(tuán)取暖，共圖發(fā)展，以規(guī)避和解決底價(jià)代理制所產(chǎn)生的銷(xiāo)售傭金和市場(chǎng)費(fèi)用因?yàn)楦唛_(kāi)后企業(yè)無(wú)法合規(guī)支出的困難，否則，便會(huì)發(fā)生經(jīng)營(yíng)過(guò)程因?yàn)橘Y金無(wú)法正常支付而導(dǎo)致市場(chǎng)全面癱瘓；
    其次，以中藥普藥或者化學(xué)普藥為主的企業(yè)，必須收縮陣線，尋求從單品（或者單劑型）的突破，充分發(fā)揮自身企業(yè)地域優(yōu)勢(shì)、資源優(yōu)勢(shì)、品種優(yōu)勢(shì)，克服和改變以前那種什么的都做、無(wú)重點(diǎn)、無(wú)特色的發(fā)展方式，如果企業(yè)從自身優(yōu)勢(shì)出發(fā)，建立并形成良好而又完整的產(chǎn)業(yè)鏈（原料來(lái)源、制劑生產(chǎn)、商業(yè)渠道和銷(xiāo)售市場(chǎng)），也會(huì)因?yàn)閱纹贩N的突破而給予企業(yè)帶來(lái)生存之機(jī)。
    再者，必須強(qiáng)化內(nèi)功鍛煉，除過(guò)必須做好財(cái)務(wù)成本分析控制和堅(jiān)決不能再進(jìn)行低于成本價(jià)開(kāi)票銷(xiāo)售外，不能把GMP管理掛在口頭上，必須盡快形成自上而下的高度重視、責(zé)任落實(shí)的工作作風(fēng)，尤其是一些中成藥生產(chǎn)企業(yè)，必須徹底解決注冊(cè)工藝和實(shí)際生產(chǎn)工藝、物料平衡兩張皮的問(wèn)題，方能應(yīng)對(duì)飛檢和平行檢查給企業(yè)帶來(lái)的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。
    最后一著，也正如三國(guó)演義開(kāi)篇所言：“天下大事，合久必分，分久必合”說(shuō)白了，上面六把利劍，就是為了達(dá)到政府對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行供給側(cè)改革的目的，徹底解決同質(zhì)化嚴(yán)重、產(chǎn)能過(guò)剩和不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的問(wèn)題，以期達(dá)到凈化和規(guī)范市場(chǎng)的目的，醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的數(shù)量大幅度減少是后面幾年我們必須面臨的事實(shí)。
    故而，一些沒(méi)有特色或者優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，積極做好轉(zhuǎn)行準(zhǔn)備，積極響應(yīng)國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)和推動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的號(hào)召，借助國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行保健食品注冊(cè)和備案改革的有利時(shí)機(jī)，進(jìn)入大健康產(chǎn)業(yè)。
    一些有經(jīng)濟(jì)實(shí)力或者資源（品種）優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，可以借此機(jī)會(huì)進(jìn)行兩個(gè)方面的擴(kuò)張兼并：一方面是對(duì)上游原材料種植（生產(chǎn)）企業(yè)和與自身企業(yè)具有競(jìng)爭(zhēng)或相似的生產(chǎn)企業(yè)的兼并，另一方面是經(jīng)營(yíng)配送企業(yè)的兼并，從而形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈和品種、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，這方面幾年前已經(jīng)有一些大型醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)始大膽的嘗試，這也許是中小型企業(yè)突出重圍并求得生存發(fā)展的必由之路。
原標(biāo)題：6把利劍懸頭，四類(lèi)藥企苦不堪言！